来源:晋中日报时间:2025-12-12
日前,山西振东安欣生物制药有限公司皮肤用产品生产线建设及现有生产线技改升级项目迎来关键进展。该项目已通过国内搽剂、凝胶剂生产线检查并顺利投产,11月顺利完成FDA调查员现场检查,距离出口美国的进程又进一步。
这场以“智能制造”为核心的产业升级,不仅让该公司的生产效能实现量级跃升,更为全省制药行业树立起质量与效率双优的发展标杆。
“此次技改是全产业链的智能化重塑。”该项目负责人刘艳之表示,为打造国内皮肤健康产品智能制造标杆,项目对现有生产车间进行改造和优化,新建1条泡沫剂生产线、1条搽剂生产线、2条乳膏软膏类生产线,并对原有的1条凝胶剂生产线进行升级改造。
在硬件投入上,企业新增粉碎机、高速灌装机、层压管灌装机等智能化生产设备和在线质量监测系统,构建起从原料配制到成品出库的全流程自动化生产线。同时,还配套新建了标准化净化厂房及洁净地面、消防报警系统等。实验室与库房也完成升级改造。
刘艳之介绍,该项目投产后,产能将实现跨越式增长,预计年产泡沫剂2500万瓶、皮肤用产品4500万支(盒),其中溶液剂产能从改造前的35万瓶提升至2500万瓶,生产效率显著提升,将形成技术领先、质量可靠、效率卓越的现代化生产基地,为推动行业技术变革、引领产业链智能化升级、促进行业高质量可持续发展发挥示范带头作用。
如此大规模的技改升级,离不开企业积淀的技术实力与产业基础。成立于1992年的山西振东安欣生物制药有限公司,荣获国家知识产权优势企业、国家级绿色工厂等多项“国字号”荣誉,是山西省智能制造示范企业、晋中市科技领军企业。目前,该公司已建成搽剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等13条生产线,为技改项目的顺利推进提供了坚实保障。
在产品创新领域,该公司首创的原研药胶体果胶铋胶囊,在治疗慢性胃炎及消化道溃疡方面,疗效和安全性居世界含铋药物领先地位。2022年获国家药品监督管理局批准上市的胶体果胶铋颗粒,是该公司在该原研药“胶体果胶铋胶囊”基础上进行技术改良后研制的新药,在铋制剂的研究领域是一项技术性突破。
同时,马来酸曲美布汀胶囊、巴柳氮钠原料药及片剂、米诺地尔搽剂均属国内首仿,拥有国家颁发的新药证书和生产批件,生产技术处于先进水平。脑震宁颗粒作为治疗脑外伤综合征的专利药品,技术水平独树一帜。此外,对乙酰氨基酚片、卡托普利片、盐酸二甲双胍片、盐酸氟桂利嗪胶囊、硝酸甘油片等5种常用药已通过仿制药一致性评价。
立足现有成果,山西振东安欣生物制药有限公司已明确未来发展方向,将重点研发皮科产品,打造国内专业皮科药企。“我们现有32个研发项目,其中8个产品进入工艺验证阶段。”刘艳之表示,随着技改项目的全面达产与研发管线的持续丰富,企业将进一步提升核心竞争力。
记者 王爱媛