生活中，生病就医，看医取药，每个人都避不开。看似普通的一粒药，是千家万户的“心头事”。

药品是治病救人的特殊商品，其安全可谓是大如天。近年来，我市切实加强食品药品安全监管，始终用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，压紧责任链条、深化重点整治、狠抓案件查办，多举措筑牢药品安全防线，统筹推进药品高水平安全和医药产业高质量发展，切实守护人民群众用药安全，全市药品监管工作已连续五年位列全省优秀行列。

机制引领，驱动监管效能提升

安全底线是药品监管部门的生命线，必须始终把“保安全”作为首要职责。

在压实各级监管责任上，市县两级全部建立药品安全党政同责工作机制，厘清监管任务边界，细化明确市、县、所三级监管责任，发挥药品安全“两员”队伍前沿“哨点”作用，构建完整的责任链和监管网。

在凝聚协调联动合力上，完善部门联动执法和审批、监管、执法“双向告知”工作机制，不断健全部门间无缝衔接的监管机制。2024年，与市卫生健康委员会、市营商环境局分别联合制定《晋中市全面引深县域医疗卫生一体化改革措施》《促进药品零售行业快速有序发展的措施》。累计检查“两品一械”经营使用单位13308户次，办结各类行政处罚案件182件。

在推行信用分类监管上，实施分级分类监管，有效管控各类药品安全风险。健全药品“黑名单”制度，完善守信激励和失信惩戒等机制，让失信者一处违规、处处受限。

在强化市场监管与综合执法联动协作上，印发《晋中市市场监督管理局关于进一步强化市场监督管理与综合行政执法联动协作的实施意见（试行）》，积极探索完善监管、处罚衔接机制，有效强化了市场监管与综合执法联动协作工作机制。

与此同时，有效运用“监管+稽查+抽检”综合监管模式，充分运用日常检查、交叉飞检、有因检查等检查方式，及时将问题线索移交执法稽查部门，发挥抽检技术支撑作用，依法依规对不合格产品进行后续处置。

靶向监管，织密安全防护网络

一直以来，我市市场监管部门始终把“严”作为新时期药品监管工作的主基调，强化风险隐患排查治理和案件查办力度，有效规范药械化经营使用秩序。

深化隐患排查。落实药品安全治理责任清单、负面清单和风险会商制度，强化全链条、事前事中事后全过程、线上线下一体化监管，确保线索排查、发现、移交、处置、反馈等环节无缝衔接。累计排查化解各类质量风险隐患357项，立案查处67起，罚没款64.49万元。

常态交叉飞检。突出检查重点环节、重点企业、重点品种，抽调全市药品监管业务骨干，组织常态跨县交叉飞检。三轮五次飞检药品经营使用单位163户、医疗器械经营使用单位34户、化妆品经营企业95户，移交案源线索132起。

加强智慧监管。进一步明确对我市运行电子处方平台的相关要求，形成“严标准审核准入，强监管规范运行”经验做法，确保远程诊疗电子处方规范运行；监督6户试点平台签订《远程电子处方服务承诺书》。依托药品信息化追溯平台，线上线下联动，探索“互联网+监管”模式，全市1709户零售药店和163户医疗机构实现药品信息可追溯管理。

全覆盖开展不良反应监测工作。深入46家药械化不良反应监测站点、重点医疗机构和7家医疗器械生产企业开展现场指导和医疗器械不良事件监测工作专项检查，实现监测站点和医疗器械生产企业指导检查全覆盖。据统计，药械化三项重点监测指标数据持续向好，监测覆盖率和及时性大幅提高。

夯实基础，加强监管能力建设

提升监管能力、增强监管效能，需多点发力。

为提升监管执法能力，我市常态化开展培训，人均培训92.1学时。开展疫苗质量安全事件应急演练，不断提高应急救援队伍技战术水平。开展“固本强基·市场监管执法能力提升”轮训活动，业务骨干轮流上台，讲业务、谈思路、促发展，深入基层市场监管部门开展轮训，着力加强本系统行政执法队伍建设，把业务轮训打造成市场监管队伍学习交流和队伍建设的金字招牌，真正实现综合能力的全面提升。

为提升服务发展能力，成立晋中市生物医药产品注册指导服务站，重点在挖掘培育创新产品、服务保障项目落地、创新推动成果转化、全面提升服务能力四个方面发力，推动“政、产、学、研、用”深度融合，助力我市生物医药产业提质升级和快速发展。

在配强监管力量上，市、县药品监管人员人岗相适度分别达94%、50%。强化药品安全经费保障，近年来累计补充配备执法装备1455台（件）、价值184.25万元。

与此同时，提升技术支撑能力。积极开展“两品一械”检验参数扩项及能力验证，完成“三七等药材及饮片显微鉴别”等能力验证。购置13台件化妆品检验设备，新增化妆品15个品种53个参数，市药检所“两品一械”总承检参数达274项，位列全省市级检验检测机构前茅。榆次区、祁县两家药品不良反应监测中心被省药物警戒中心通报表扬。

药品安全事关人民身体健康和生命安全。市市场监督管理局将强化责任担当，全领域提升依法监管水平，全周期筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，全方位加强药品监管现代化建设，努力提升“两品一械”安全治理能力和水平，以更大力气、更实举措推动药品监管各项工作不断取得新成效。

记者 郭娟